更新时间:2021-11-17 18:25点击:来源:作者:
日前,一则爆料在医药资本圈引起轩然大波,也将一家正在港股排队的生物药企业带入公众视野。据界面新闻报道,有自称知情人举报港交所拟上市公司阿诺医药(即阿诺医药集团有限公司),称CEO路杨曾在公司C轮融资过程中曾向浦发基金(盛鑫创投)相关人员行贿287万元。阿诺医药相关工作人员回应称,目前公司处于聆讯前阶段,无法回应上述问题。
今年7月,阿诺医药集团有限公司(以下简称阿诺医药)向港交所主板提交上市申请,目前正等待港交所聆讯。
4个临床阶段产品3个靠买 自研产品进度最慢
阿诺医药是一家临床阶段生物制药公司,专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法。主要运营实体为阿诺生物医药,成立于2004年,自2016年起,阿诺医药转型,放弃此前的非专利药及多肽中间体业务,转向开发肿瘤免疫药物。
目前,阿诺医药拥有4个临床阶段产品和7个临床前候选药物。其中,AN2025(buparlisib)适应症头颈部鳞状细胞癌是产品管线中临床进展最快的产品,目前处于Ⅲ期注册性临床阶段。
值得注意的是,4个临床阶段产品中,有3个为License in产品。重点产品AN2025(buparlisib)购自诺华,获得全球开发和商业化独家权利;AN0025购自卫材,获得全球(不包括日本、韩国、新加坡、中国台湾及若干东南亚国家)独家权利;AN1004来自Oncolytics Biotech,享有在大中华、新加坡及南韩独家权利。
而唯一自研的AN4005是其中进展最慢的项目,目前仅处于Ⅰa期临床试验。
三年亏超6亿 研发资金紧张
由于并没有产品上市,目前阿诺医药没有盈利且产生经营亏损。招股书显示,2019年、2020年及2021年前五个月,阿诺医药期内亏损分别为1.23亿元、4.37亿元、7937.6万元。累计达6.4亿元。
阿诺医药解释称,几乎所有的经营亏损都由研发开支、行政开支及按公允价值计入损益的金融负债的公允价值变动所致。
数据显示,研发开支是阿诺医药亏损的主要来源。2019年至2021年前五个月,阿诺医药研发开支分别为1.01亿元、1.4亿元、1.07亿元,累计支出3.48亿元,占累计亏损比重超过一半。
而阿诺医药产品管线均处于临床试验阶段,后续仍需要持续投入。在可预见的未来,阿诺医药将继续产生净亏损。
另外,截至2021年5月31日,阿诺医药拥有的现金及现金等价物为1.05亿元,并不足以覆盖阿诺医药的研发支出。
涉多起纠纷
此前,主打license in模式的海和生物ipo被否,市场上便出现多个不看好该模式的声音。领承创投夏玉坤认为,license in模式最大的好处在于,可以以一种成本较低的方式快速扩充pipeline(产品管线),但其弊端也非常明显,单纯的licence in对于创新药企引以为傲的靶点发现、新分子实体的发现和优化等核心创新能力是没有帮助的,licence in并不是新药研发的捷径。
而阿诺医药license in模式也曾给阿诺医药带来麻烦。中国裁判文书网显示,2017年,苏州国匡医药科技有限公司与阿诺医药签订新药项目的专利权及技术转让合同,将其开发的全新结构IDO抑制剂临床前候选药物的相关专利权等成果转让给阿诺医药,阿诺医药受让并支付相应的转让费用。合同生效后,苏州国匡因阿诺医药拖延支付预付款将其上诉至江苏省苏州市中级人民法院。
不过,在招股书载明的阿诺医药研发管线中,并无该产品信息。阿诺医药工作人员回复称,“(该项目)靶点有问题,公司对后续研发不太看好,所以这个项目被停掉了”。
此外,阿诺医药CEO路杨还因股权转让纠纷被杭州阿德莱诺泰(即阿诺医药前身)股东泰灵合伙企业合伙人蒲玉忠起诉。